Desarrollo de una metodología que promueva la generación de acciones preventivas dentro del Sistema de Gestión de Calidad de Vitrofarma S.A.

Autores/as

  • Magaly Espitia Useche Convenio USTA-ICONTEC
  • Mónica Moya Moreno Convenio USTA-ICONTEC
  • Marcela Rodríguez Convenio USTA - ICONTEC

DOI:

https://doi.org/10.15332/s2145-1389.2009.0002.03

Palabras clave:

acciones preventivas, análisis de riesgos, gestión de la calidad, oportunidad de mejora

Resumen

Esta investigación se llevó a cabo en el Laboratorio Farmacéutico Vitrofarma S.A, especializado en la fabricación de medicamentos estériles seguros y eficaces. Esta organización cuenta con un Sistema de gestión de la calidad (SGC) implementado bajo la Norma ISO 9001 desde el año 1998. En vista de que se ha observado el incremento marcado de acciones correctivas, se identificó una oportunidad de mejora al proponer una metodología que promueva la generación de acciones preventivas. La investigación realizada se enfocó en el proceso de aseguramiento de la calidad, con el fin de entregar a la organización una herramienta metodológica para facilitar la identificación de riesgos potenciales y la generación de acciones preventivas consecuentes.

Biografía del autor/a

Magaly Espitia Useche, Convenio USTA-ICONTEC

Especialista en Administración y Gerencia de Sistemas de la Calidad

Mónica Moya Moreno, Convenio USTA-ICONTEC

Especialista en Administración y Gerencia de Sistemas de la Calidad

Marcela Rodríguez, Convenio USTA - ICONTEC

Especialista en Administración y Gerencia de Sistemas de la Calidad

Citas

CORPORATION CHRYSLER. Ford Motor Compañía, General Motors Corporación. (FMEA - AMEF) Manual de Referencia. 1995.

FERNÁNDEZ N., Ángel. Investigación y técnicas de mercado. España: Esic Editorial. 2004. p. 100-106.

FONTALVO, Tomás. Herramientas efectivas para el diseño e implementación de un Sistema de gestión de calidad. ASD 2000. Editorial Corporación para la Gestión del Conocimiento ASD 2000. 2007.

FONTALVO, Tomás. La calidad en los servicios ISO 9000: 2000. Editorial ADS 2000. 2005.

MEJÍA MANTILLA, Joaquín E., et al. Implementar un sistema de gestión de calidad según ISO 9001: guía básica para empresas comprometidas con la competitividad y la generación de valor. Bogotá: CYGA-ICONTEC. 2006.

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. Manual de gestión del riesgo. Complementa la NTC5254:2006 Standards Australia/ New Zeeland. Bogotá: ICONTEC. 2007. p. 57-65.

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Norma técnica colombiana. NTC-ISO 9001:2000. Requisitos. Bogotá: ICONTEC. 2000.

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS. Manual de normas técnicas de calidad, Guía de análisis. Tercera revisión. Bogotá: INVIMA. 2002. p. 6.

JURAN, Joseph y GRYNA, Frank. Análisis y planeación de la calidad. México: McGraw-Hill. 1995. p.15-39.

LEFCOVICH, Mauricio. Gestión de calidad para la excelencia, GCE. Perú: Ilustradoscom. 2005.

MEJÍA, Rubi. Administración de riesgos, un enfoque empresarial. Escuela de Administración de Negocios. Bogotá: Fondo Editorial Universidad EAFIT. 2006.

MEMBRADO, Joaquín. Innovación y mejora continua según el Modelo EFQM de excelencia. España: Ediciones Díaz de Santos. 2006.

SENLLE, Andrés. ISO 9000-2000 Calidad y excelencia. Barcelona: Ediciones Gestión 2000. 2001.

STACHÚ, Sebastián W. Identificación de la problemática mediante Pareto e Ishikaw. Perú: Ilustradoscom. 2005. p. 5.

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Publicado

2009-07-01

Cómo citar

Espitia Useche, M., Moya Moreno, M., & Rodríguez, M. (2009). Desarrollo de una metodología que promueva la generación de acciones preventivas dentro del Sistema de Gestión de Calidad de Vitrofarma S.A. SIGNOS - Investigación En Sistemas De gestión, 1(2), 31–43. https://doi.org/10.15332/s2145-1389.2009.0002.03